头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%
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百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%
北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。
泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。
此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。
泽尼达妥单抗临床表现亮眼
泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。
胃食管癌
- 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
- 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。
GIST
- 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。
百济神州:持续创新 造福患者
百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。
百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。
京东世贸拟减持永辉超市股份 不超2%
北京,2024年6月18日 - 京东世贸(下称“京东”)发布公告称,计划减持所持有的永辉超市股份有限公司(下称“永辉超市”)股份不超过1.815亿股,占公司总股本比例不超过2%。
此次减持是京东世贸出于自身资金需求做出的安排。截至2024年6月13日,京东及其一致行动人合计持有永辉超市12.43%的股份。
减持计划引发市场关注
京东的减持计划引发了市场关注。有分析人士认为,这可能表明京东对永辉超市的未来发展前景有所疑虑。
永辉超市近年来业绩承压
近年来,永辉超市业绩承压,2023年净利润同比下降13.05%。2024年一季度,永辉超市营收同比增长3.05%,净利润同比增长25.33%。
永辉超市表示将继续优化业务
对于京东的减持计划,永辉超市方面表示,公司将继续优化业务结构,提升经营效率,增强核心竞争力,努力回馈投资者。
分析人士认为,京东减持永辉超市股份可能对永辉超市股价造成短期压力,但从长远来看,永辉超市的未来发展仍取决于自身的经营能力。
以下是对新闻稿的补充:
- 京东世贸减持永辉超市股份,是继2023年减持国美零售之后,京东再次减持持有的上市公司股份。
- 有分析人士认为,京东此举可能意味着其正在调整投资策略,从重资产向轻资产转型。
- 永辉超市近年来受到电商冲击,业绩增长乏力。公司正采取措施转型升级,但收效尚不明显。
新的标题:
京东再度减持永辉超市股份 信号耐人寻味
发布于:2024-07-08 20:27:41,除非注明,否则均为
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